梁山智远二手化工设备有限公司
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秦皇岛冻干机回收价格
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产品描述

品牌智远 加工定制 尺寸可定制 可售卖地全国 温度范围低温式 类型真空冷冻干燥机 电压380V 功率15KW 适用范围冷冻干燥
梁山智远二手化工设备有限公司 我们以信誉求发展,以质量求生存为宗旨,多年以来深受广大用户的青睐。我们将在用户购销设备的同时提供技术,安装调试,跟踪调查等一系列优良的售后服务。
冻干机板层温度均匀性测试
(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准,设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点,进行5点校准,校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置1-23#温度探头,数字1-5表示为冻干机产品板层,T1- 3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置,其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机,将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点,导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后,运行30 min,分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时,板层温度的均匀性。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为-40℃、0℃及40℃的3个点,后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)合格标准。依据国家制药机械行业标准JB T20032- -2012“药用真空冷冻干燥机”,同时结合产品工艺要求,保持在40℃、0℃及40℃时,各板层的所有测试点在同一时刻温度值与小值温差应≤2℃,板层均匀性合格。
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冻干机设备的冻干技术要点:
1、物料系统的配方
在药品和细胞冷冻干燥之前,必须加入一些保护剂和添加剂,以保证其冻干效果、保持药品的活性和细胞的存活。物料和保护剂、添加剂一起,组成了多组分的系统,我们称之为“物料系统”。保护剂和添加剂与物料之间是有相互作用的,因此对于不同的物料,应当采用不同种类和不同浓度的保护剂和添加剂。近年来在生物药品方面取得的每一重要进展,几乎都是和采用新的“鸡尾酒”式的物料系统的配方有关的。保护剂和添加剂的问题值得讨论。
2、物料系统的物性的研究
物料系统的物性,如凝固温度、相变热、玻璃化转变温度、玻璃化转变前后的热容量等,都会对冻结和干燥过程产生很大的影响。在干燥过程中,希望物料的升华速率高,就要求物料的空隙多、而又不致塌陷。这些也都是和物料系统的物性有关的。近年来又发现当物料系统经历过不同的“温度历史” (热历史),如在不同温度下“退火”(annealing)不同时间,会给物性带来明显的变化。
对于物料系统物性的测量,差示扫描量热技术(Differential Scanning Calorimetry,DSC)是一种、被广泛认可的技术。
3、冷却固化过程的选择及实现的技术
对于物料系统的冷却固化过程,要解决两个问题,一个是冷却终温度的确定;另一个是选择合适的降温程序。冷却固化过程的终温度应当是完全固化温度,它应低于物料系统的共晶点温度,或玻璃化转化温度。冷却固化后的物料系统,实际上是既具有晶态,又具有玻璃态的的混合系统。为确定降温的终温度,就要先测量物料系统的共晶点温度和玻璃化转化温度。
对于合适降温程序的选择,就是希望活性药物、或细胞在冷却固化过程中不受损伤或少受损伤,这是细胞低温保存的基本问题。分析物料系统的冻结过程诸多现象、对细胞损伤及防治办法;讨论程序降温的理论和实施技术。
4、升华干燥参数的确定
升华干燥是在低温下对物料系统进行加热,使物料中被冻结成冰的“自由水”直接升华成水蒸气。在升华干燥过程中,可以控制的参数有:物料的温度、干燥室的真空度、升华干燥的持续时间等。
关于物料的温度,一般认为必须低于物料系统的玻璃化转变温度,或共晶温度。升华干燥的温度的确定是十分重要的。如温度过高,会出现软化、塌陷等现象,造成冻干的失败;如温度过低,不仅给制冷系统提出了过高的要求,而且大为降低了升华过程的速率,费时又耗能。
目前大多数的操作,都是在整个升华干燥过程中保持加热温度不变的。关于是否应当这样,有两种不同的观点。一种观点认为,在升华干燥阶段,随着水分的升华,物料系统的浓度会提高,物料系统的玻璃化转变温度也会提高,这意味着升华干燥阶段的加热过程的温度应当逐渐提高,而不要恒定在一个温度上。另一种观点认为,在升华干燥阶段,升华的只是“游离”在网状结构空隙中的自由水,不会对物料实体的玻璃化转变温度产生影响,因此升华干燥过程中加热温度仍应保持不变。实际上这两种情况都可能出现,是和冷却固化的情况有关的。
一般说来,在升华干燥过程中真空度是维持不变的。但也可以采用循环压力法,即控制真空系统的压力在一定范围内上下波动,以期提高传热传质的效果,来加速干燥的过程。
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冻干机抽真空速率测试
(1)启动冻干机。根据冻干产品工艺需求设置冻干机真空度为25Pa,并进行抽真空测试,需3次重复测试。
(2)合格标准。真空度达到25 Pa以下,所需时间≤40 min(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032- 2012, 同时结合产品工艺要求)。
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冷冻干燥机分类
a.实验系列的冻干机用于研发之用,冷阱的结冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板层面积小于0.2平方米。
b.中试及小规模生产系列用于中试模拟冻干工艺及小批量生产之用,冷阱的结冰量每批次一般6~25公斤之间,干燥室的板层面积在 0.2~2.0 平方米之间。
c.工业生产系列的冻干机用于工厂大规模生产之用,冷阱的结冰量每批次在40公斤以上,甚至有些达到1000公斤以上,而干燥室的板层面积在2平米以上,甚至有些达到100平方米左右。
我们一直致力于“客户满意”为我们的高目标。“开源节流、物尽其用,追求更高的性价比,为客户创造”是我们奉行的思想。
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